Comparación de dos métodos para la determinación de anticuerpos anti Trypanosoma cruzi incorporando un sistema documental

Resumen

Introducción: la enfermedad de Chagas o tripanosomiasis americana es una enfermedad parasitaria sistémica causada por Trypanosoma cruzi (T.cruzi). Se presenta en tres etapas clínicas: aguda, indeterminada, y crónica. Objetivos: evaluar el desempeño de las pruebas serológicas de hemaglutinación indirecta para la detección de anticuerpo contra T. cruzi (HAI) y de inmunofluorescencia indirecta (IFI). Conocer la frecuencia de resultados positivos, calcular la concordancia, la sensibilidad y especificidad del método HAI con respecto a la IFI en una población específica. Implementar un sistema documental (SD), en cuanto a estructura y formato, como parte de sistema de gestión de calidad (SGC). Materiales y métodos: se realizó un estudio observacional, retrospectivo, empleando criterios de inclusión y exclusión. Se evaluaron resultados de pacientes que concurrieron al establecimiento del Sanatorio Aconcagua y, en particular, se evaluó sensibilidad y especificidad de ambos métodos. Se desarrollaron documentos de soporte de laboratorio para estas metodologías como parte del SGC. Resultados: se realizaron 103 determinaciones: 12 concordaron en su positividad para las técnicas de HAI y de IFI, 88 dieron resultados negativos para ambas técnicas y 3 muestras resultaron discordantes para ambas pruebas. La sensibilidad para HAI fue de 92,3 %, la especificidad, de 97,8 %; se obtuvo un índice de concordancia IC de 97 %. Conclusión: se puede observar que las dos técnicas inmunológicas utilizadas como métodos serológicos para el estudio de la enfermedad de Chagas poseen una buena concordancia en cuanto a su sensibilidad y especificidad. La implementación de un SD nos garantiza el soporte de un SGC.