EDITORIAL
Acreditación de Laboratorios clínicos
Por el Lic. Ruben L. Aguglino¹; Ing. Eliana Ditta ²; Bioq. María de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y de la Cooperación
Amelia Acuña³
Interamericana de Acreditación (IAAC).
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Gerente Operativo de OAA
Coordinadora de Área Laboratorios de OAA
El OAA, junto con el resto de los Organismos de Acreditación
del mundo, cuenta con el respaldo de la Federación Inter-
nacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio–IFCC
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Profesional Técnico de OAA
Lugar de Trabajo: Organismo Argentino de Acreditación - OAA (organismo internacional destinado a establecer y promo-
Enviar correspondencia a: info@oaa.org.ar
ver un alto nivel en la práctica de la química clínica y las
ciencias de laboratorios clínicos, incluyendo la promoción
El laboratorio clínico constituye un pilar fundamental en el de la acreditación de laboratorios clínicos), quien junto con
sistema de salud. Es sabido que el resultado del análisis clí- ILAC acordaron la cooperación futura de sus actividades en
nico contribuye de manera fundamental en el diagnóstico, el ámbito de la acreditación de laboratorios clínicos para su
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tratamiento y seguimiento del paciente.
fortalecimiento y mejora de calidad de vida de la población .
Es por ello que resulta indispensable que los resultados de En la actualidad el OAA se encuentra trabajando junto a dis-
estos resulten confiables y seguros. Tres etapas: preanalí- tintos actores de la problemática de los análisis clínicos,
tica, analítica, y postanalítica conforman el proceso de su a efectos de lograr una mayor comprensión y acceso a la
realización que redunda en el informe del paciente como acreditación.
producto final para ser interpretado por parte del médico.
La gestión de riesgo es uno de los requerimientos de la nor- Bibliografía
ma ISO 15189:2012 (IRAM: ISO 15189 2014 su equivalente 1. IRAM: ISO 15189: 2014. Laboratorios de análisis clínicos
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en Argentina ), y constituye una herramienta fundamental
para asegurar la confiabilidad y seguridad de los análisis.
La gestión de riesgo no es un concepto nuevo para el labora-
– Requisitos para la calidad y la competencia.
2. Ann Saudi Med. 2011 May-Jun; 31(3): 223–228.
Laboratory Quality Control Based on Risk Management.
James H. Nichols, Ph.D., DABCC, FACB.
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torio clínico , ya que la validación y verificación de los méto-
dos antes de su uso, el seguimiento del desempeño analíti- 3. Mario Plebani. M. Errors in clinical laboratories or errors
co y la participación en ensayos de aptitud para investigar,
reducir, y corregir posibles deficiencias analíticas internas,
in laboratory medicine?, Clin. Chem. Lab Med 2006;
44(6):750 – 759, 2006.
son tareas cotidianas que realiza el laboratorio como parte 4. Organismo Argentino de Acreditación - OAA http://www.
de su programa de aseguramiento de calidad para el cuida-
do del paciente.
oaa.org.ar/.
5. IAAC Memorandum de Entendimiento (MOU) AD 001,
Septiembre 2009.
No obstante, hoy se considera que todos los procesos, no
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solo los analíticos, aseguran la calidad laboratorio , y bajo
este concepto de calidad total se sustenta la Norma IRAM
ISO 15189:2014 “Laboratorios de análisis clínicos – Re-
quisitos para la calidad y la competencia”. Esta norma res-
ponde a una necesidad global, y surgió como fruto de la
discusión y consenso internacional. Propició, con sus linea-
mientos, que el laboratorio se gestione planificando, con-
trolado, corrigiendo, previendo y mejorando las actividades
que conforman sus procesos.
Para mostrar el cumplimiento de esta Norma, los laborato-
rios clínicos deben acreditarse.
La acreditación es el reconocimiento formal de competen-
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cia e imparcialidad al laboratorio clínico , y se realiza me-
diante una evaluación de los Organismos de Acreditación
que a tal fin se crearon en el mundo, quienes garantizan me-
diante el otorgamiento de la misma, que el Laboratorio Clíni-
co cumple los requisitos de competencia técnica así como
los del sistema de gestión de calidad.
En Argentina, este reconocimiento lo realiza el Organismo
Argentino de Acreditación (OAA), que tiene esas atribucio-
nes por ser firmante de los acuerdos de Reconocimiento
Multilaterales en el ámbito de la Cooperación Internacional