Evaluación del desempeño diagnóstico de tres ensayos serológicos para la detección de anticuerpos IgG contra SARS-CoV-2

Resumen

Introducción: En respuesta a la pandemia de COVID-19 se han desarrollado y aprobado con celeridad un gran número de pruebas serológicas, en diferentes formatos, para la detección de anticuerpos contra SARS-CoV-2. Dada la gran oferta y variabilidad entre ensayos, la evaluación independiente de su rendimiento resulta fundamental. Objetivos: El objetivo de este trabajo fue analizar y comparar el desempeño diagnóstico de tres métodos de detección de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 disponibles en nuestro medio. Materiales y métodos: Se evaluaron tres tipos de ensayos serológicos, un inmunoensayo quimioluminiscente (Access® SARS-CoV-2 IgG), un enzimoinmunoensayo (COVIDAR IgG) y un inmunoensayo de flujo lateral (SARS-CoV-2 Antibody Test), utilizando muestras de suero de individuos con infección por SARS-CoV-2 superada, y sueros recolectados antes del inicio de la pandemia. Resultados: Se procesaron un total de 168 muestras, 94 sueros de individuos con infección por SARS-CoV-2 superada y 74 sueros prepandemia. Las sensibilidades de los métodos evaluados variaron entre 71,3 % y 89,4 %. La sensibilidad del ensayo COVIDAR IgG resultó ser significativamente mayor que la de los otros dos métodos (p < 0,05). Las especificidades variaron entre 95,9 % y 100 %, sin diferencias significativas entre los tres métodos. Se encontró una concordancia sustancial entre el ensayo COVIDAR IgG y el Access® SARS-CoV-2 IgG (índice kappa: 0,74), y casi perfecta entre el SARS-CoV-2 Antibody Test y los otros dos ensayos (índices kappa: 0,80 y 0,89). Conclusiones: Este estudio demuestra un adecuado desempeño de los tres ensayos en nuestra población y la existencia de concordancia entre los mismos.